تولید قراردادی دارو یا سازنده قراردادی دارو در واقع فرآیندی است که بین دو شخص یا دو شرکت جهت انجام پروژه تولید و یا خدماتی انجام می‌شود که مربوط به حوزه دارو و داروسازی است. برای اینکه این فرآیند طبق اصول و قوانین انجام شود قراردادی نوشته می‌شود که این توافق‌نامه شامل مواردی است که در زیر به شرح آن پرداختیم.
تولید قراردادی دارو در واقع نوعی برون سپاری است و به تولیدکننده‌ای گفته می‌شود که با هدف تولید قطعات یا محصولات یک شرکت دیگر، با آن شرکت قرارداد منعقد می‌کند. در تولید قراردادی دارو، کارفرما فرآیند تولید و آزمایش را در کارخانه مجری به استناد قرارداد کتبی فی مابین، اجرایی می‌کند.
به طورکلی در قراردادهای تولید قراردادی دارو دو طرف توافق‌نامه کارفرما (شرکت درخواست کننده) و پیمانکار (شرکت دارای کارخانه و خط تولید) هستند. از دلایل اصلی تولید قراردادی دارو توسط شرکت‌های کارفرما مقرون به صرفه نبودن راه اندازی خطوط تولید و گرفتن گواهینامه‌های لازمه است.
مانند تمام تفاهم‌نامه‌ها، قراردادی که بین کارفرما و پیمانکار در تولید قراردادی دارو منعقد می‌شود هم شامل شرایط و ضوابطی است که باید رعایت شود، در ادامه به ذکر برخی از این موارد پرداختیم:
در این قسمت از تفاهمنامه تولید قرادادی دارو اطلاعات کاملی از دو طرف قرارداد (کارفرما و پیمانکار) نوشته می‌شود. این موارد باید شامل اطلاعات ثبتی (کداقتصادی، شناسه ملی و …) آدرس، شماره‌های تماس، اطلاعات شناسنامه‌ای رابط و … باشد.
این بخش باید شامل ساختار، شرایط، توصیف دقیق، نحوه انجام کار، محدوده و اهداف پروژه باشد که توسط هر دو طرف تایید می‌شود. در واقع شرح پروژه یا خدمات به صورت کامل و بدون ابهام در توافق‌نامه تولید قراردادی دارو ذکر می‌شود.
در این بخش از توافق‌نامه تولید قراردادی دارو به صورت کاملا شفاف نحوه پرداخت‌ها، مقررات مالی، شرایط و قوانین مربوط به مالیات ذکر می‌شود.
شرایط محرمانگی اطلاعات، روال قانونی، شروط مسئولیت‌ها و روش‌های حل اختلاف نیز در این قسمت از قرارداد تولید قراردادی دارو بیان می‌شود.
انتظاراتی که در بخش فنی و تکنیکال در نظر گرفته شده باشد شفاف توضیح داده شود از جمله این مشخصات می‌توان این موارد را نام برد: تکنولوژی‌های مورد نیاز برای و استانداردهای فنی، مختصات و پارامترهای تکنولوژی به کار برده شده، استانداردهایی که باید حین کار رعایت شود.
در قرارداد تولید قراردادی دارو یکی دیگر از بندهای قابل ذکر تعیین دوره زمانی برای تحویل پروژه یا خدمات است.
در تولید قراردادی دارو یکی دیگر از مواردی که باید ذکر شود صحبت در مورد ضمانت‌هایی است که هر دو طرف قرارداد اعلام می‌کنند.
علاوه بر قراردادی که بین دو طرف کارفرما و پیمانکار نوشته می‌شود هر کدام از طرفین باید شرایطی را داشته باشند و برای نفر مقابل محیا کنند که اولا پروژه تولید قراردادی دارو باید مورد تایید سازمان‌های مربوطه باشد، دوما به صورت کاملا اصولی، اخلاقی انجام شود، سوما هر دو طرف رضایت داشته باشند.
شرایطی که کارفرما در تولید قراردادی دارو باید داشته باشد:
شرایطی که مجری یا پیمانکار در تولید قراردادی دارو باید داشته باشد:
همان‌طور که گفته شد برای تولید قراردادی دارو لازم است که مجری گواهینامه GMP داشته باشد در واقع فرآیند بهینه تولید یا به اصطلاح “GOOD MANUFACTURING PRACTICES” معنی دقیق این گواهینامه بین‌المللی است که در صنایع مختلف به شرکت‌ها براساس استانداردهایی که باید داشته باشند اعطا می‌شود. در صنعت داروسازی و غذایی نیز این گواهینامه برای کنترل کیفیت تولید، بهداشت، سلامت کارگران و ایمنی محصولات در نظر گرفته شده است.
این گواهینامه تمام زنجیره از تامین مواد اولیه تا نهایتا تولید محصول نهایی را مد نظر قرار می‌دهد. کارخانه داروسازی کیش‌مدیفارم نیز دارای گواهینامه GMP در خط تولید جامدات (قرص، کپسول و پودر خوراکی ساشه) و خط نیمه جامدات (کرم، پماد، ژل محلول و سوسپانسیون موضعی) است.
این خط تولیدها (جامدات، نیمه جامدات، آرایشی_بهداشتی، محلول‌های خوراکی و پروبیوتیک) آماده همکاری در حوزه تولید قراردادی دارو با همکاران محترم هستند.
شرکت دارویی کیش‌مدیفارم طی 10 سالی که گذشت یکی از پرچم‌داران و پیشروترین‌ها در حوزه تولید قراردادی دارو بوده است. این گروه داروسازی علاوه بر 150 محصول دارویی که خود تولید می‌کند، بیش از 70 نوع دارو و مکمل تحت لیسانس تولید کرده است.
این شرکت داروسازی تمام بخش‌های مورد نیاز برای امر تولید قراردادی دارو اعم از مشاوره و مدیریت قراردادهای تولیدی، واحد فنی و تکنیکال ویژه این نوع قراردادها را دارا است. همچنین واحدهای تولید قرادادی دارو در کیش‌مدیفارم به صورت زیر می‌باشد.
بخش جامدات از بخش‌های مهم و اصلی شرکت داروسازی است که تولید محصولات قرص و کپسول را بر عهده دارد. این بخش شامل قسمت‌های گرانولاسیون، پرس، قرص، روکش، بلیسترینگ، فیلینگ کپسول و بسته‌بندی است. تمامی فضای تولیدی این واحد به صورت اتاق تمیز (clean coom) بوده و مطابق اصول عملیات GMP عمل می‌کند.
این بخش که با رعایت اصول GMP در خدمت همکاران به منظور خدمت‌گذاری در امر تولید قراردادی دارو است، امکان تولید انواع محصولات دارویی از جمله ژل به صورت پوستی و واژینال، کرم، امولوسیون، پماد به صورت پوستی و واژینال با وجود دستگاه‌های پیشرفته فراهم کرده است.
بخش تولید محلول‌های خوراکی در کارخانه ما نقش کلیدی بر عهده دارد. این خط تولید با رعایت اصولی که از آن یاد شد، با به کارگیری به روزترین و پیشرفته‌ترین تجهیزات در حوزه داروسازی امکان تولید محلول‌ها، ساشه‌های خوراکی طبیعی و مکمل، شربت، قطره و سوسپانسیون را فراهم کرده است.
این بخش که دارای ماشین آلات مجهز و به روز جهت تولیدات وسیع محصولات آرایشی_بهداشتی است، امکان تولیدات این موارد را نیز فراهم می‌کند، انواع اسپرهای بدن و مو، شامپو فوم، کرم، ژل، خوشبو کننده هوا، مام رول، دستمال مرطوب، ساشه دستمال مرطوب و ... در بسته بندی و حجم‌های مختلف.
از جمله خط تولیدهای آماده به کار مواردی هستند که در ادامه مختصرا ذکر کردیم.
با همکاری یکپارچه و منسجم تیم‌های حاضر در کارخانه داروسازی کیش مدیفارم این امکان برای شما فراهم می‌شود که تجربه خوبی از امر تولید قرادادی دارو داشته باشید و با خیال راحت تولیدات خود را به گروه توانمند ما بسپارید. از جمله واحد‌هایی که در حوزه تولید قرادادی دارو در کارخانه درگیر تمام زنجیره تولید می‌شوند واحدهای زیر هستند:
ما با به‌کارگیری به روزترین تجهیزات و ماشین آلات، رعایت تمام اصول GMP و گرد هم آوری متخصص‌ترین افراد این صنعت همواره سعی کردیم مسئولیت خود را که خدمت به مردم خصوصا در حوزه بهداشت و سلامت است به جا آوریم. شرکت‌هایی که تولید قراردادی دارو خود را به ما سپردند مزیت‌های رقابتی و نقاط قوت ما را اینگونه بیان کردند:
ما در شرکت کیش‌مدیفارم توانستیم افتخار تولید قراردادی دارو با شرکت‌هایی را داشته باشیم که امروز محصولات آن‌ها زبان زد خاص و عام است و توانسته کمک بزرگی به افزایش سطح سلامت جامعه داشته باشد. از جمله این شرکت‌ها می‌توان این موارد را نام برد: اکسون فارمد ایرانیان، تامین گستر الوند، بایوپلاس، دارو درمان پارس، هوگر دارو، آبا داروطب، کیش‌مدیسل، بهین تامین، درمان یاب، مهرسام دارو، آریا فارمد، دارو درمان پارمیدا، نوتریکا فارمد، ویستا رادین، ندا و آیریانیک
شرکت اکسون فارمد ایرانیان سال 2015 توانسته مکمل‌های غذایی با استفاده از فرمولاسیون و مواد اولیه از شرکت سوئیسی DSM را تولید کند. محصولات این شرکت به صورت تولید قراردادی دارو شرکت کیش مدیفارم تولید شده و نام تجاری آن سوپرابیون است. از محصولات بی‌نظیر این شرکت می‌توان به این موارد اشاره کرد:
شرکت تامین گستر الوند از سال 1389 توانسته با کسب مجوزهای لازم از سازمان غذا و دارو مکمل‌های ورزشی خود را تولید و روانه بازار کند. محصولات این شرکت با فرمت‌های کپسول و پودر از ساخت، آزمایش و کنترل حین تولید در کارخانه و خط تولیدهای پیشرفته کیش مدیفارم انجام شده است. از محصولات این شرکت می‌توان به موارد زیر اشاره کرد:
این شرکت دانش بنیان از سال 1396 فعالیت خود را آغاز کرده و همواره در تلاش بوده تا محصولات بی‌نظیر و لوکس جوانساز و مراقبت پوستی خود را در اختیار زیباجویان قرار دهد. محصولات کیش مدیسل نخستین محصولات پوستی با ماده‌های موثر و فعال بیولوژیکی را با به روزترین تجهیزات که در اختیارشان قرار دادیم با نام تجاری سل پلاس تولید کرده است. از محصولات این شرکت می‌توان موارد زیر را نام برد:
شرکت زیبا آرا گستر الوند (زیبرگا) در سال ۱۳۹۸ توسط جمعی از متخصصان و فعالان عرصه داروسازی و آرایشی بهداشتی تاسیس شد. این شرکت در حال حاضر در زمینه تولید محصولات آرایشی و بهداشتی و مراقبت از پوست فعال می‌باشد.
استفاده از تمامی پلتفرم‌های مدرن و به‌روز در زمینه بازاریابی و فروش به جهت سهولت هرچه بیشتر در معرفی و عرضه محصولات موارد فوق بخشی از نیازمندی‌های حتمی برای حضور و موفقیت در این بازار است و در شرکت زیبا آرا گستر الوند (زیبرگا) همه آن‌ها را به کار گرفته شده تا در این صنعت، محصولاتی شایسته، با اثرگذاری بالا، با قابلیت رقابت با برندهای بسیار معتبر و شناخته شده جهانی و در عین حال با قیمت‌های مقبول جامعه، تولید و عرضه شود.
محصولات این شرکت با نام تجاری مک هیل به صورت تولید قراردادی در کیش مدیفارم تولید شده است.
شرکت دانش بنیان دارو درمان برنا که از سال 1393 در حوزه تولید محصولات بیوتکنولوژی دارویی_پزشکی فعالیت دارد نیز محصولات خود را در خطوط کارخانه ما به مرحله تولید رسانده است. محصول این شرکت با نام تجاری برنامین در بازار عرضه می‌شود.
از دیگر محصولاتی که در تولید قراردادی ما تولید شده می‌توان به این موارد به طور مختصر اشاره کرد:
شرکت داروسازی کیش‌مدیفارم، تنها شرکت داروسازی جزیره کیش و صادر کننده نمونه استان هرمزگان، بیش از 240 محصول دارویی را به بازار عرضه می‌نماید.
تمامی حقوق متعلق به گروه دارویی کیش مدیفارم به سرپرستی آیدا جلالی می‌باشد